Одноразовый биореактор с перемешиванием в резервуаре с осевым лопастным перемешиванием

Обзор одноразового биореактора с перемешиванием

Биореактор с перемешиванием одноразового использования основан на традиционном принципе перемешивания и сочетает в себе высокую эффективность современных биореакторов, обеспечивая эффективность культивирования клеток в емкостях разных размеров, от 50 до 2000 литров.

Особенности

• Осевое перемешивание и эффект переноса материала: благодаря конструкции лопасти с прямым валом он способен обеспечить эффективное осевое перемешивание, что способствует перемешиванию культурального раствора и переносу газа и питательных веществ. По сравнению с традиционным радиальным перемешиванием, эффект переноса материала при перемешивании с прямым валом более высокий, что может значительно улучшить скорость роста клеток и эффективность метаболизма.
• Высококачественные детали, стабильная работа системы: в реакторе используются высококачественные аппаратные компоненты, обеспечивающие высокую надежность и долговременную стабильную работу оборудования. Эта стабильность имеет решающее значение для процесса культивирования клеток, а в крупномасштабном производстве стабильность системы напрямую влияет на непрерывность производства и качество продукции.
• Модульная конструкция, поддержка настройки: реактор имеет модульную конструкцию, которая может быть гибко сконфигурирована в соответствии с различными потребностями культивирования. Пользователи могут настраивать конкретные параметры реактора, такие как емкость реактора, система подачи газа и т. д., в соответствии с масштабом эксперимента, режимом культивирования и другими потребностями для обеспечения экспериментального эффекта.
• Трехуровневое управление полномочиями и электронная отчетность по данным: система имеет встроенную функцию трехуровневого управления полномочиями, которая может обеспечить безопасность и соответствие процессу эксплуатации. Все операции и данные могут быть записаны с помощью контрольных журналов, и могут быть сгенерированы полные электронные отчеты по данным для облегчения последующего хранения, передачи и контроля.
• Интуитивное, простое управление с помощью сенсорного экрана: реактор оснащен сенсорным интерфейсом оператора, пользователи могут легко настраивать параметры, система своевременно предоставляет обратную связь, логика работы понятна. Это упрощает работу и подходит для персонала с разным уровнем квалификации.
• Гибкая конструкция системы вентиляции: оборудованная системой вентиляции с большими пузырьками и микропузырьками, эффект вентиляции может быть отрегулирован в соответствии с потребностью для эффективного улучшения растворимости кислорода, чтобы обеспечить клетки достаточным количеством кислорода. В сочетании с конструкцией шасси одноразового реакционного пакета, регулировка потока газа и среды культивирования является более гибкой и удобной.
• Полный набор документов и услуг FAT, SAT, IQ, OQ: предоставляются полные документы и услуги по заводским приемочным испытаниям, приемочным испытаниям на месте, подтверждению установки и подтверждению эксплуатации, чтобы гарантировать соответствие оборудования стандартам производства GMP, обеспечить соответствие производственного процесса и качество продукции.

Принцип работы

Принцип работы одноразового биореактора с перемешиваемым резервуаром основан на принципе перемешивания с низким сдвигом и осевым потоком. Его лопасти с прямым валом эффективно перемешивают культуральный раствор посредством осевого толкающего действия и способствуют равномерному распределению газов и питательных веществ. Пузырьки в реакторе регулируются системой микропузырьков или макропузырьков для обеспечения достаточного поступления кислорода, что способствует росту клеток и метаболизму.

В процессе культивирования клеток система обеспечивает среду для роста клеток за счет точного контроля температуры, pH и уровня растворенного кислорода. Модульная конструкция реактора позволяет адаптировать его к различным масштабам производства, обеспечивая стабильные условия культивирования от лабораторных исследований до пилотного масштабирования.

Области применения

• Культура суспензионных клеток: подходит для крупномасштабной культуры суспензионных клеток в области фармацевтики, производства вакцин и т. д., может эффективно способствовать пролиферации клеток и производить большое количество клеток и связанных с ними биологических продуктов.
• Культура адгезивных клеток на микроносителях: конструкция реактора подходит для культивирования адгезивных клеток, с использованием микроносителей, может значительно улучшить плотность клеток и эффективность производства, широко используется в исследованиях стволовых клеток и в области клеточной терапии.
• Разработка и масштабирование процессов: в процессе разработки и масштабирования биопроцессов одноразовый биореактор с перемешиванием может обеспечить стабильные условия, помогающие исследователям оптимизировать параметры процесса и улучшить выход и стабильность продукта.
• Пилотный этап: реактор подходит для пилотного этапа, который позволяет проверить процесс крупномасштабного производства в небольших масштабах и гарантировать, что качество продукта и стабильность процесса не пострадают при увеличении масштабов производства.
• Расширение посева: в процессе расширения посева клеток реактор может обеспечить культуральную среду, чтобы гарантировать качество и количество клеток в процессе расширения, закладывая основу для последующего крупномасштабного производства.
• Производство в соответствии с GMP: используется в среде, отвечающей требованиям GMP, подходит для биофармацевтических препаратов, производства вакцин, клеточной терапии и других областей, чтобы гарантировать соответствие производственного процесса стандартам качества.